НАЗНАЧЕНИЕ

Полоски диагностические Уротест-2 для определения глюкозы полуколичественной и белка в моче предназначены для качественного и полуколичественного определения глюкозы и белка в учреждениях здравоохранения, а также в домашних условиях (для экспресс – анализа диагностики in vitro).
Моча - конечный продукт работы почек, который является одним из основных компонентов обмена веществ и отражает состояние крови и метаболизма. Совокупность физических и химических параметров мочи, а также анализ содержания в ней различных продуктов метаболизма дает возможность оценить не только функцию почек и мочевыводящих путей, но и состояние некоторых обменных процессов, а также выявить нарушения в работе внутренних органов.
ДИАГНОСТИЧЕСКАЯ ЗНАЧИМОСТЬ ОПРЕДЕЛЕНИЯ.

Качественное и полуколичественное определение глюкозы и белка в моче используется в качестве вспомогательного метода, который дает возможность одновременно контролировать уровень двух вышеперечисленных аналитов (параметров) мочи, а также контролировать ход лечения многих патологий, в том числе эндокринной системы, почек и мочевыводящих путей.
Полоски диагностические (полоски) предназначены для диагностики in vitro.
Полоски предназначены для одноразового использования.
ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ

- клиническая лабораторная диагностика, клиническая медицина, экстренная экспресс - диагностика, а также самотестирование.
ХАРАКТЕРИСТИКА

Одна полоска диагностическая рассчитана на одно одновременное определение двух аналитов в моче: глюкозы и белка.
ПРИНЦИП РАБОТЫ

В основу определения глюкозы и белка в моче положен принцип «сухой химии».
Глюкоза: В основе метода определения глюкозы лежит специфическая ферментативная реакция окисления глюкозы до глюконовой кислоты и перекиси водорода. Далее, под действием последней, в присутствии фермента пероксидазы происходит окисление хромогена и образование окрашенного соединения. Степень окраски хромогена пропорциональна содержанию глюкозы в исследуемой моче. Результаты показаний не зависят от значения рН, относительной плотности и наличия кетоновых тел в моче. Тест высокочувствителен к глюкозе и реагирует на ее присутствие уже в концентрации 1,0 г/л (5,6 ммоль/л). Следовые показания глюкозы в моче могут достигать значений до 1,0 г/л (5,6 ммоль/л). Все устойчивые показания глюкозы выше 1,0 г/л (5,6 ммоль/л) могут рассматриваться как патологическая глюкозурия. Присутствие в моче аскорбиновой кислоты в физиологических концентрациях не влияет на результаты определения. Тест на глюкозу не дает положительной реакции с другими сахарами и веществами. Ложноположительные или ложноотрицательные результаты могут быть вызваны недостаточной чистотой посуды для сбора мочи.
Белок: В основу метода определения положена реакция белка с индикаторным красителем (бромфеноловый синий). При рН, поддерживаемом на постоянном уровне благодаря буферу, из-за присутствия белка происходит отдача ионов Н⁺ индикатором, который при этом изменяет цвет с желтого на темно-голубой. Интенсивность окраски пропорциональна содержанию белка в моче. Тест высокочувствителен к альбумину. Чувствительность к глобулинам, мукопротеинам, гемоглобину и белкам Бенс-Джонсона намного ниже. На определение белка не влияет величина рН, но в экстремально щелочной моче (с рН выше 8) или в моче с исключительно высокой буферной емкостью полоски диагностические могут давать ложноположительные реакции и при отсутствии белка; в таких случаях мочу следует подкислить несколькими каплями уксусной кислоты до рН 5-6 и повторить определение с использованием новой полоски диагностической. Ложноположительные результаты может давать моча пациентов, принимавших хининовые препараты или лекарства на базе производных хинолина. Ложноположительные результаты могут быть вызваны также недостаточной чистотой посуды для сбора мочи, а также со следами дезинфицирующих средств. И наоборот, неионогенные и анионактивные детергенты могут быть причиной заниженных или ложноотрицательных результатов.
Полоска диагностическая представляет собой полоску из бумаги или полистирола размером (5х75) мм, выполняющую функцию подложки, на которой расположены два аналитических элемента, пропитанных соответствующими реактивами, размером (5х5) мм, находящиеся на расстоянии 3 мм от края полоски и 3 мм между элементами:
а) верхний (голубой) - для определения глюкозы;
б) нижний (желтый) - для определения белка.
Состав Уротест-2: полоски - 25,50 или 100 шт.; этикетка со шкалами сравнения цветности или шкалы сравнения цветности - 2 шт.; инструкция по применению - 1 шт.
В комплект поставки входят: полоски диагностические Уротест-2; паспорт (1 экз. на потребительскую или транспортную тару изделий).
АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Глюкоза.
Диапазон определяемых концентраций глюкозы в моче составляет 0,0-10,0 г/л(0,0-56,0 ммоль/л). Шкала сравнения цветности на этикетке содержит 5 цветовых полей, соответствующих концентрациям глюкозы г/л (ммоль/л): 0,0 (0,0); 1,0(5,6); 3,0 (16,8); 6,0 (33,6); 10,0 (56,0).
Минимально достоверно определяемая концентрация глюкозы в моче составляет не более 1,0 г/л (5,6 ммоль/л).
Белок.
Шкала определяемых концентраций белка г/л: 0,0; 0,3; 1,0; 3,0; 10,0. Минимально определяемая концентрация белка в моче не более 0,3 г/л.
Минимально достоверно определяемая концентрация кетона в моче составляет не более 0,15 г/л.
ОГРАНИЧЕНИЕ МЕТОДА

Полоски предназначены для качественного и полуколичественного определения глюкозы и белка в моче. Несоблюдение процедур тестирования и интерпретации результатов может отрицательно сказаться на процессе тестирования и (или) привести к получению недействительных результатов.
Результаты, полученные с помощью полосок диагностических Уротест-2 для определения глюкозы полуколичественной и белка в моче должны использоваться совместно с другими клиническими данными для постановки точного диагноза. Полученные результаты рекомендуется подтвердить путем проведения повторного анализа через три дня. Если результат положительный или вызывает сомнение, необходимо обратиться к врачу.
Срок годности до 09.2025г.